Первый Неофициальный
- Бизнес, Игроки, Статьи дня

Таблетки за копейки? Производство непатентованных лекарств в России

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России инициировала внесение поправок в федеральное законодательство, касающееся выпуска лекарственных препаратов. Теперь российские компании могут получить разрешение на производство медикаментов, несмотря на то, что патентами на них владеют зарубежные производители.

В случае «угрозы личности и правам граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь» и злоупотреблений компаний-лидеров на рынке ФАС предлагает разрешить производство и продажу лекарств без согласия патентообладателя. Иными словами, государство станет выпускать дженерики – заменители оригинальных лекарственных препаратов аналогичного состава. Выпуск дженерика можно начать только после того, как доказаны его эффективность и безопасность, а у правообладателя закончился срок патентной защиты.

Как правило, первое, чем подкупают дженерики, это невысокая стоимость по сравнению с оригиналом за счет отсутствия многолетних клинических исследований. Выгода налицо: граждане меньше тратят в аптеках, государство экономит на госзакупках, отечественная фармацевтическая промышленность активно развивается.

Также дженерики доступнее для потребителей. Например, в ЮАР, где, как известно, борьба с ВИЧ-инфекцией переросла в проблему национального масштаба, дженерики играют огромную роль в ее решении. Благодаря снижению стоимости большее число людей смогли получить необходимые лекарства. Такая политика в фармацевтическом секторе позволила вдвое снизить смертность от СПИДа.

Конечно, не все так радужно. Иногда в погоне за прибылью производители начинают экономить на многих важных вещах: качестве оборудования, наполнителях (вспомогательных веществах), даже на упаковке (контейнере), которая непосредственно взаимодействует с препаратом. В итоге, лекарства не просто могут стать «пустышками», но и нанести ощутимый вред. А это уже приведет к огромным дополнительным расходам на лечение побочных явлений.

Разработчики оригинальных медикаментов тоже не всегда чисты на руку. Не редки случаи, когда компания-правообладатель, используя денежные «поощрения», специально задерживает выпуск дженериков и их выход на фармацевтический рынок. В итоге, разработчик по-прежнему получает деньги за свое монопольное право, производитель дженерика – вознаграждение за невыпуск препарата, а все эти «соглашения» сильно бьют по карману рядового потребителя.

Патентная защита оригинальных лекарств – это «палка о двух концах». С одной стороны, права разработчика должны быть защищены. А с другой, это мешает развитию фармацевтической отрасли, ведь здоровую конкуренцию никто не отменял.

Когда же возможно принудительное лицензирование лекарств? Во-первых, если государство-поставщик отказывает в сбыте по политическим мотивам. В наше время избитая тема санкций знакома каждому россиянину. Это именно тот случай. Во-вторых, если реализация медикаментов на территории России становится нерентабельной. И последнее: во время эпидемии особо опасных заболеваний, для лечения которых нужны защищенные патентами препараты, а государство не может обеспечить их закупку из-за нехватки бюджетных средств. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить о своем решении патентообладателю. Впрочем, фирма-производитель всегда выплачивает компании-разработчику определенную компенсацию (роялти), которая позволяет сократить убытки.

Одна из главных проблем российской фармацевтики – большая импортозависимость. По словам руководителя ФАС Игоря Артемьева, у нас производится лишь 25% (в денежном эквиваленте) медикаментов, которые необходимы россиянам. Да и те, в основном, на импортном сырье.

По мнению генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктора Дмитриева, в России процедура принудительного лицензирования лекарств еще не узаконена и очень много вопросов требуют разрешения. Неясно, кто будет оплачивать роялти: государство или производитель? Будут ли это разовые выплаты или постоянные отчисления с продаж? Может ли производством лекарств заниматься несколько компаний? Все эти правовые вопросы требуют детального разбора и времени. Но и само производство дженерика — процесс длительный. Как отметил В. Дмитриев: «На копирование одного лекарства уходит от 1,5 до 2 лет».

На сегодняшний день принята стратегия «Фарма-2020», которая подразумевает импортозамещение, применение инновационных технологий и создание фармкластеров, в которых производство аналогов импортных лекарств обходится на порядок дешевле. А пока программа до конца не реализована и поправки в законодательство еще не приняты, единственный способ сберечь здоровье и кошелек – принимать профилактические меры и вести здоровый образ жизни.

Добавить комментарий